PUB MED

ОПТИМАЛЬНАЯ КОМБИНАЦИЯ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ И ПРОФИЛАКТИКИ ВИРУСНЫХ ИНФЕКЦИЙ Острые респираторные вирусные инфекции, вызываемые более чем 300 патогенных агентов, по-прежнему лидируют в структуре заболеваемости. Как и врачу, сотруднику аптеки это известно не только из медицинских статей… Что ж поделать, климат у нас такой — располагающий к ОРВИ. Поэтому и препараты этиотропной и симптоматической терапии этих инфекций занимают на аптечных витринах самые видные места. А покупателей, интересующихся ими с наступлением «простудного» сезона, становится все больше. Что же предложить покупателю, которого интересуют средства от ОРВИ? В первую очередь лекарство, чье действие направлено на устранение самой причины болезни — вирус. Надежными средствами борьбы с вирусом (и профилактической защиты!) в наше время стали препараты интерферона. Интерфероновая защита В середине прошлого века (1957 г.) открытие интерферонов (ИФН) признали настоящим событием в медицине. Ученые обнаружили, что эти высокомолекулярные полифункциональные белки-цитокины продуцируются лейкоцитами в ответ на внедрение и размножение вирусов и других чужеродных агентов (бактерий, грибов).[1] ИФНы подавляют репродукцию вирусов на уровне синтеза вирусоспецифических белков, что приводит к разрушению чужеродной генетической информации (иРНК).[2] Позже стало известно, что ИФНы не ограничиваются ролью добросовестных «стражей», блокирующих размножение вирусов. Они еще и проявляют иммуномодулирующую активность — усиливают работу многих факторов врожденного и приобретенного противовирусного иммунитета: стимулируют фагоцитоз, активность естественных киллеров, усиливают экспрессию антигенов гистосовместимости. Интерфероны как естественные факторы неспецифической защиты организма и медиаторы иммунитета обладают самым широким спектром действия:[3] - противовирусное, - противомикробное, - антипролиферативное, - иммуномодулирующее, осуществляемое во взаимодействии с другими цитокинами, - радиопротекторное. За полувековую историю развития учения о системе интерферона раскрыты многие важные вопросы ее функционирования, детально исследованы механизмы. Ученые выделили 3 основных типа ИФН. Главными факторами противовирусной защиты считаются ИФН I типа (ИФН α, β), которые в ответ на вторжение чужаков начинают активно синтезироваться практически всеми клетками организма.[4] Иммуномедиаторные свойства ИФН: - интерферон альфа 2b подавляет размножение вируса внутри клетки; - с помощью специальных сигнальных молекул зараженная клетка предупреждает здоровые клетки о вирусной атаке и необходимости выработки интерферона; - интерферон активизирует Т-клеточный иммунитет. Естественная активность ИФН, как и иммунной системы, во многом определяет исход заболевания, характер его течения. Не удивительно, что уже к концу XX века многообразные способности этих белков стали реальной перспективой для пересмотра представлений о возможностях первичной профилактики ОРВИ, гриппа и создания лекарственных средств против них. А развитие биотехнологий и создание рекомбинантных ИФН привели к активному внедрению препаратов ИФН в клиническую практику. Применение препаратов интерферонов дали ответы на многие вопросы практикующих врачей: - каким образом повысить эффективность этиотропной терапии и снизить побочные эффекты, сопряженные с ней; - как повысить активность собственной иммунной системы и ускорить восстановление ее нарушенных звеньев; - как избежать потенциальные аллергизацию организма и развитие иммунодефицитного состояния? Наиболее эффективными и широко применяемыми при большинстве инфекционных заболеваний стали интерфероны-α (альфа), и прежде всего это относится к ИНФ второго поколения — рекомбинантным интерферонам-α 2, полученным генно-инженерным путем (без использования донорской крови). Впервые рекомбинантный препарат интерферон α-2b был применен для лечения вирусных инфекций в 1986 году. Первое исследование было проведено в Австралии5, затем — в Китае6,7, в Москве, Санкт-Петербурге.[8] Препараты ИФН рекомендованы не только при терапии ОРВИ, но и при вакцинации, в период, когда организм испытывает дополнительную нагрузку, вырабатывая антитела на введенные компоненты вакцины.[9] «Виферон®». Именитый соотечественник В 1980-е годы в НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи был разработан отечественный препарат «Виферон®». В производство его внедрила (зарегистрирован и разрешен для применения в 1998 г.) российская фармацевтическая компания полного цикла ООО «Ферон», одной из первых в стране получившая заключение Минпромторга России о соответствии производства международным стандартам качества GMP[10,11]. «Виферон®» — препарат, содержащий нативный белок интерферон, получаемый биоинженерным путем. (рекомбинантный, биоинженерный), основанный на ключевых механизмах противовирусного действия, которые заложены в организме природой, можно смело предлагать покупателям. У него много позитивных особенностей, выделяющих его среди других представителей этой группы ЛП и помогающих первостольнику соориентировать покупателя, нуждающегося в противовирусной терапии. И начать их перечисление покупателю можно с того, что при создании «Виферон®» разработчики учитывали недостатки уже имеющихся рекомбинантных ИФН. Такие как высокая дозировка (3—10 млн МЕ в сутки) и парентеральный путь введения (внутривенно, внутримышечно, подкожно), которые вызывали побочные эффекты (повышение температуры, гриппоподобный синдром, артралгию, депрессивное состояние, диарею). Углубленное исследование позволило им решить сложные задачи: снижение дозировки ИФН при однократном введении; пролонгирование действия ИФН; устранение побочных эффектов, характерных для парентерального введения препаратов ИФН; обеспечение возможности применения препаратов ИФН не только для лечения взрослых, но и в неонатологической, педиатрической и акушерской практике.3,[12-13] Особенностью «Виферон» стал простой, безопасный и безболезненный способ введения — ректальные суппозитории (свечи) и мази/гель, а также отсутствие недостатков, свойственных химиопрепаратам. Новые знания особенностей системы ИФН позволили разработчикам «Виферон» определить и другие оптимальные подходы. Так, когда стало известно, что при развитии инфекционного процесса, независимо от вида возбудителя, значительно снижается антиокислительная активность (АОА) плазмы крови (приводит к усилению перекисного окисления липидов — ПОЛ, повреждению клеточных мембран и снижению антивирусной активности ИФН), разработчики обратили внимание на антиоксиданты. И ввели их состав препарата. Эти компоненты — альфа-токоферола ацетат (витамин Е) и аскорбиновая кислота (витамин С) — нормализуют соотношения ПОЛ-АОА в плазме крови. Они также регулируют окислительно-восстановительные процессы в организме, углеводный обмен, способствуют регенерации тканей и стимуляции неспецифического иммунитета, участвуют в биосинтезе белков, тканевом дыхании, и пр. Благодаря им у препарата усилилось противовирусное действие ИФН (в 10—14 раз), и это при том, что стало возможным значительное снижение курсовых доз и продолжительности курсов антибиотико- и гормонотерапии.[14] К слову, за научные разработки, ставшие основой производства препаратов «Виферон®», коллективу авторов (сотрудники ФГБУ «НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи» и научный руководитель ООО «ФЕРОН» В.В. Малиновская, докт.биол.наук, проф.) дважды присуждена премия Правительства РФ в области науки и техники (за 2000 и 2012 годы).15,16 Проверено наукой и практикой А чтобы окончательно убедить самого скептичного покупателя в эффективности и безопасности препарата, следует обратиться к его доказательной базе. А она у «Виферон®» очень солидная — клинические исследования, подтверждающие его высокую действенность и хорошую переносимость, проводятся с 1996 года и по сегодняшний день. Препарат прошел полный цикл клинических испытаний при широком спектре заболеваний (ОРВИ и гриппа, герпесвирусных и урогенитальных инфекций, вирусных гепатитов В, С и D) в ведущих клиниках России (НИИ «Гриппа», НИИ «Детских инфекций», «НИИ Вирусологии им. Д.И. Ивановского», «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи, «РМАНПО», «Санкт-Петербургская государственная педиатрическая медицинская академия», «МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского», «Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. академика В.И. Кулакова» и др.) — 15 полномасштабных исследований на базе 59 научно-исследовательских центров (плюс 7 новых клинических исследований, которые проводятся в настоящее время).11 В них приняли участие более 65 тыс. пациентов, среди которых 39 тыс. — дети, в том числе новорожденные и недоношенные, а также 11 тыс. — беременные женщины.[11,17] По итогам премии Russian Pharma Awards 2022 ****«Виферон®» получил первое место в номинации «Доверие профессионалов в защите здоровья матери и ребенка от вирусных инфекций.[18] Только перечисление всех их результатов займет очень много времени. Но на помощь приходят метаанализы, суммирующие данные исследований. В 2020 году специалисты из ЦНИИЭ Роспотребнадзора (Руженцова Т.А., Левицкая Д.С.) провели такую работу.19 Они отобрали и проанализировали в первую очередь рандомизированные двойные слепые исследования, рандомизированные контролируемые исследования (РКИ), в которых «Виферон®» сравнивали с плацебо или другими противовирусными препаратами. Участниками этих исследований были дети от 1 месяца до 18 лет с ОРВИ или гриппом среднетяжелого или тяжелого течения, получавшие стационарное или амбулаторное лечение. Метаанализ показал, что при применении препарата у пациентов с этими заболеваниями отмечается достоверное сокращение средней продолжительности катаральных явлений (на 1,75 суток), ринореи (на 1,71 суток), интоксикации (на 1,18 суток).19 А общую длительность заболевания «Виферон®» сокращает на 4,8 суток по сравнению с группами сравнения.20 При этом результаты всех 17 исследований метаанализа подтверждают положительное действие препарата «Виферон®» в любой форме — гель, мазь или суппозитории — для лечения ОРВИ и отмечают отсутствие нежелательны явлений, связанных с их применением. В последние пару лет произошел новый всплеск интереса к ИФН. В условиях пандемии COVID-19 установлено, что этот белок работает так же активно и против нового вируса *SARS-CoV-2*. Это подтверждают результаты многочисленных исследований зарубежных и отечественных авторов.[21-22] Согласно рекомендациям МЗ РФ, назначение противовирусных препаратов должно быть индивидуально обосновано врачом на основании данных об их эффективности при лечении других вирусных инфекций.[23] Данные о высокой противовирусной активности препарата «Виферон®», широко используемые в клинической практике, многим специалистам позволяли считать его перспективным кандидатом для лечения COVID-19. И эти перспективы подтвердил целый ряд исследований. Например, проведенное в инфекционном стационаре Красноярской межрайонной детской клинической больницы № 1 (с 20.04.2020 по 1.08.2020). В его рамках наблюдались 140 детей в возрасте от 1 года до 17 лет с подтвержденным диагнозом. Они получали «Виферон®» в форме суппозиториев ректальных (дети старше 7 лет), гель для наружного и местного применения (дети 1—7 лет) — основная группа (70 человек) и хорошо известный первостольникам умифеновир. Организаторы исследования, анализируя динамику клинических проявлений COVID-19 у наблюдаемых, отметили, что на фоне комплексной терапии во всех случаях наблюдался положительный эффект — уменьшение или полное исчезновение основных симптомов. Однако при сравнении продолжительности основных признаков заболевания у пациентов группы «Виферона» симптомы купировались раньше: - слабость, покраснение и зуд в глазах — на 2 дня; - заложенность носа, боль в горле, покашливание и слабый кашель — на 4 дня; - нарушение обоняния и вкуса — на 6 дней; - насморк — на 1 день. В целом в основной группе клинические симптомы пропадали уже на 5-й день, в то время как у пациентов группы сравнения сохранялись вплоть до 12-го дня госпитализации. Также исследователи установили, что у 91% (64/70) пациентов группы «Виферона» элиминация возбудителя произошла уже на 5-й день от начала терапии, а в в группе сравнения санация в эти сроки произошла только у 38% (27/70). И даже к моменту окончания курса противовирусной терапии (11-е сутки), когда у всех детей основной группы произошла элиминация РНК *SARS-CoV-2*, в контрольной группе таких пациентов было только 74% (52/70). Нежелательные явления в этом исследовании ни в одной группе не были зафиксированы. **N.B.** Клинические исследования также подтвердили высокую профилактическую эффективность применения препарата «Виферон®» в разных возрастных категориях — как у взрослых, так и у детей.[24-25] Формы выпуска и схемы использования Таким образом, удобные лекарственные формы, высокая лечебная и профилактическая эффективность препарата «Виферон®», направленность воздействия на иммунитет позволяют рекомендовать его в комплексном лечении и профилактике респираторных инфекций. Показания к применению препаратов «Виферон®» в комплексном лечении различных инфекционно-воспалительных заболеваний новорожденных (недоношенных), детей и взрослых (в том числе беременных женщин):[3,11,26] Лекарственные формы препарата «Виферон®»  Суппозитории ректальные. Ректальные формы препарата сопоставимы по своей эффективности с инъекционными — действуют быстро, благодаря оперативному всасыванию через густую сеть кровеносных сосудов прямой кишки. Другие особенности препарата «Виферон®» в форме суппозиториев: - бережное воздействие: разрешен с первых дней жизни и с 14-й недели беременности; - не перегружают желудок и печень, минимизируют вероятность возникновения аллергии; - активен против широкого спектра вирусов ОРВИ и гриппа; - помогает блокировать вирус и восстанавливать иммунитет, нарушенный болезнью; - удобная схема приема: 2 раза в день; - экономично: 1 упаковка — 1 курс; - масло какао содержит фосфолипиды, которые позволяют не использовать в производстве синтетические токсичные эмульгаторы, а присутствие полиненасыщенных жирных кислот облегчает введение и растворение препарата. Режим дозирования 1 суппозиторий содержит в качестве активного вещества интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный в различных дозировках: 150000 ME, 500000 ME, 1000000 ME, 3000000 ME.

Что такое Иммунитет, каким оружием он обладает и нужна ли ему наша помощь? Как вы думаете, почему, когда мы или наши дети заболеваем, мы сразу вспоминаем про иммунитет? Ну, конечно, потому что думаем, что он нас подвел, не справился, не защитил. Давайте же вспомним, что такое иммунитет, как он работает, как «узнает», что на наш организм напал, например, вирус, и можем ли мы ему чем-то помочь. Вокруг и внутри нас существует множество вирусов. Говорят, что в одном человеческом организме их может быть 400 триллионов¹! Среди вирусов, живущих вокруг, многие могут стать причиной различных заболеваний. И именно их и должен вовремя узнать и уничтожить иммунитет. Например, насморк, из-за которого мы сипим, говорим в нос и сморкаемся, может быть результатом «нападения» риновирусов, а их известно уже более 100. Как же иммунитет узнает, что на наш организм совершено именно нападение²? В этом ему помогают «метки», которые называются антигенами. Это следы, которые остаются на клетках после каждой встречи с вирусом. По ним клетки иммунитета определяют, какой именно агрессор напал и обеспечивают борьбу с ним. Сообщение о нападении передается с помощью интерферонов — сигнальных белков. Интерфероны передают сигнал о вторжении, блокируют проникновение вируса в следующую клетку, не позволяют начать синтезировать внутри клетки чужеродные белки. В итоге, вирус не может захватить новые клетки и распространение инфекции тормозится. Если наш иммунитет дал сбой, если выработка собственного интерферона по каким-то причинам снижена, то мы можем помочь своему организму — можем начать применение препаратов интерферона, которые представляют собой своеобразную заместительную терапию и могут повысить собственный иммунный ответ организма. Один из таких препаратов — Виферон®, был разработан и внедрен в клиническую практику российскими учеными, удостоен премии «Доверие профессионалов в защите здоровья матери и ребенка от вирусных инфекций»². Его эффективность и безопасность подтверждены клиническими исследованиями³. В состав Виферона входит человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b и дополнительные компоненты, антиоксиданты — витамины С и Е, что позволяет сократить продолжительность болезни и симптомов⁴. Препарат включен в клинические рекомендации и федеральные стандарты РФ по лечению ОРВИ⁵. Важная особенность Виферона — даже при длительном применении к нему не вырабатываются антитела, которые могут уменьшить его активность⁶. Выпускается Виферон®️ в виде нескольких лекарственных форм, что очень удобно, когда думаешь о разных покупателях, в том числе и о детях разного возраста: 🔲 в свечах (ректальных суппозиториях) с разной концентрацией интерферона, которые нужно вводить только один раз в 12 часов; 🔲 в виде мази; 🔲 в виде геля. Ссылки: www.sciencedirect.com awards.doktornarabote.ru Киселев О.И., Малеев В.В, Деева Э.Г с соавт. Клиническая эффективность препарата умифеновир в терапии гриппа у взрослых: промежуточные результаты многоцентрового двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования АРБИТР // Терапевтический архив. 2015. № 1. C. 88–96 Джумиго П.А. Интерферонообразование и продукция специфических антител в процессе комбинированной терапии реафероном и антиоксидантами у больных простым рецидивирующим герпесом: Автореф. дисс. … канд. мед. наук. М., 1990: 24 с. cr.minzdrav.gov.ru Интерферонотерапия при хронических вирусных гепатитах В и С у детей. Учайкин В.Ф., Чередниченко Т.В., Ковалев О.Б. // Детские инфекции. 2007. №3. #pubmed #интерферон #вирусология

Иммунопрофилактика у детей и подростков инфекции covid-19, вызванной штаммом "омикрон”

Современные подходы к лабораторной диагностике covid-19

Современные научные представления о штамме "омикрон" и его влиянии на пандемию Covid-19

Интерференция вирусов как фактор снижения тяжести пандемии covid-19

Перспективы своевременной иммунопрофилактики в свете борьбы с covid-19

Интерферон - надежная защита от вирусов

Что будет, если пить противовирусные для профилактики?

Как восстановиться после гриппа?